【颁布单位】 卫生部／国家医药管理局
【颁布日期】 ８８０６２０
【实施日期】 ８８０６２０
【失效日期】
【内容分类】 卫生监督、检疫
【文号】
【名称】 卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知
【题注】
通知
自１９８４年至１９８５年，国内一些省、市的有关部门进口了多批人血丙种球蛋白，并通过各种流通渠道供应全国一些省（区、市）。由于１９８５年１０月以前国外各血液制品生产厂家未对献血员进行艾滋病毒抗体检测，因此，在已进口的人血丙种球蛋白中有部分批号的制品检测出艾滋病毒抗体阳性，给社会和使用者带来很大的影响。为此，卫生部、国家医药管理局曾于１９８７年１１月联合组成了调查组赴广东、陕西、河北、天津等省、市，对国外血液制品的进口、销售及使用等情况进行了调查，并专文呈报国务院在案。现将进口人血丙种球蛋白的处理意
见通知如下：
一、关于艾滋病病毒抗体阳性的丙种球蛋白的临床使用安全性问题，在国际上至今尚有争议。世界卫生组织多次召开学术会议对此问题进行研究，根据现有资料以及国内外专家的意见，此类制品基本上是安全的。世界上还未报导过使用此类制品感染上艾滋病的病例。因此，已经使用了此类制品的患者不必引起惊慌。
二、为慎重起见，现封存在库的进口人血丙种球蛋白一律要进行艾滋病病毒抗体检测。检测结果抗体阳性的，可按报废处理，由所在省、市药品检验所负责监督销毁，阴性的可以继续销售使用。
